檢測范圍：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。 

   檢測項目：潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數，風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。 

   檢測標準： 

         1 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001 

         2 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》  GB 50333-2002 

         3 《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004 

         4 《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010 

         5 《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010 

         6 《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010 

         7 《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010 

知識拓展： 

空氣潔凈度等級劃分： 

                          潔凈室（區）空氣潔凈度等級 

空氣潔凈 

度等級 

懸浮粒子最大允許數（個/m3） 

微生物最大允許數 

≥0.5μm 

≥5μm 

浮游菌（cfu/m3） 

沉降菌（cfu/皿） 

注： 

（1）在靜態條件下潔凈室（區）監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關規定； 

（2）空氣潔凈度100 級的潔凈室（區）應對大于等于5μm 塵粒的計數多次采樣，當大于等于5μm 塵粒多次出現時，可認為該測試數值是可靠的。 

（3）潔凈室（區）的溫度和濕度，應符合下列規定： 

生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，潔凈室（區）溫度應為18～26℃，相對濕度應為45%～65 % 

（4）不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區）之間以及潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間的空氣靜壓差不應小于5Pa，潔凈室（區）與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。 

（5）潔凈室（區）應根據生產要求提供照度，并應符合下列規定： 

1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。 

2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。 

3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。 

（6）非單向流潔凈室（區）的噪聲級（空態）不應大于60dB（A），單向流和混合流潔凈室（區）的噪聲級（空態）不應大于65dB（A）。