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無菌室的管理和使用

時間:2021-08-02

      無菌室是微生物檢測的重要場所和基本的設施。它是微生物檢驗質量保證的重要物質基礎,對微生物檢測工作者和使用管理者來說,更多的工作是在日常使用之前正常管理,無菌室的標準符合GMP潔凈度標準,那么,下面一起了解下無菌室的管理和使用吧!


  無菌室的使用管理

  

  1、無菌室應符合規范要求:

  

  無菌室采光好,避免潮濕,遠離廁所和污染區。操作室和緩沖室之間需要具備滅菌功能的樣品路徑箱。緩沖室內應放置洗手池、毛巾、無菌褲的置物架和掛鉤、拖鞋等,不要放置培養箱和其他垃圾;無菌室內六面光滑平整,能耐受清洗消毒。墻壁、地板、天花板的連接部呈凹弧形,無間隙,不留死角。工作中請勿設置下水道。

  

  2、建立使用登記制度

  

  制藥公司各微生物檢驗室應當建立使用登記制度。登記冊中可以設定使用日期、時間、使用者、設備的運轉狀況、溫度、濕度、清潔度狀態(沉降菌數、浮游菌數、塵埃粒子數)、修理原因、修理結果的報告、清掃工作(地面、墻面、天花板、傳送窗、門把手)、消毒液名等項目

  

  3、建立使用標準操作規范(SOP),嚴格管理

  

  SOP的內容至少需要以下幾點。

  

  1)規定凈化系統的運行時間,需要在每次實驗前打開凈化系統運行至少一個小時以上,同時打開凈化臺和紫外線燈。

  

  2)物品進入無菌室的基本要求:進入無菌室的物品,需要首先在緩沖室內用消毒劑對外部表面進行消毒滅菌,然后在物流緩沖室、傳遞窗1h以上、以及無菌空氣晾干后送入無菌室。請注意不要把纖維、灰塵等東西帶入凈化實驗室。無菌室內的固定物品不得任意搬出。

  

  3)人進入無菌室的要求:實驗者不得進入無菌室化妝或攜帶手表、戒指等飾品。不能吃食物和嚼口香糖。手清潔后進入緩沖室,同時換上消毒隔離拖鞋,脫掉上衣,用消毒液消毒雙手后,戴無菌手套,換上無菌兜帽(頭發、衣服等不外露),戴無菌口罩。然后更換或戴上無菌手套,進入緩沖室時更換消毒隔離拖鞋。經過風淋室30s的風淋后進入無菌室。

  

  4)溫濕度觀察要求)觀察溫度計、濕度計上標示的溫濕度是否在規定范圍內,作為實驗原始數據記錄。發現問題時,應及時查找原因,及時報修和及時向實驗室主管報告,記錄修理原因和結果并存檔。

  

  以上介紹的就是無菌室的管理和使用,如需了解更多,可隨時聯系我們!


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