1.GMP車間空狀態是指潔凈廠房建成后,所有設備還未投入時潔凈室的潔凈度??諔B一般不包括生產設備的動態工況。
2.GMP車間靜止是指生產設備機器運轉或空轉,在沒有熱和濕度及粉塵的生產條件下生產,但沒有人生產,此時潔凈車間應達到處處相。
3.GMP車間動態是指生產條件下的狀態。在生產過程中,產品暴露的周圍區域應達到規定的清潔度。
GMP車間結構材料
1.GMP車間的墻體和屋面板一般采用50mm厚的夾層彩鋼板,具有外形美觀、剛性強的特點?;⌒无D角、門、窗框等。被普遍采用。
2.地面可采用環氧重力平地板或耐磨塑料地板,有防靜電要求的可采用防靜電型。
3.回風管道采用熱度鋅板,粘貼阻燃PF泡沫塑料板,凈化保溫效果好。
4.送風口采用不銹鋼框架,美觀干凈。穿孔網板采用涂漆鋁板,防銹無塵,易清洗。
GMP車間應采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌和消毒劑滅菌。本文介紹了輻射殺菌,主要適用于細菌,但證明輻射對產品無害。紫外線消毒有一定的殺菌效果,但在使用中存在很多問題。紫外線燈管的強度等諸多因素都會影響消毒效果。另外它的消毒效果不高,不適合人活動的空間和空氣流動的空間。紫外線殺菌需要長時間照射暴露的物體。對于室內照射,當殺菌率達到99%時,一般細菌的照射劑量約為10000-32m,照射強度約為8uw/cm,因此需要照射1小時左右,但被照射的地方不能在這1小時內進入,否則會對人體皮膚造成癌變。
“GMP”是“良好制造規范”的英文縮寫,中文意思是“良好制造規范”或“良好制造標準”。它是一個獨立的管理體系,特別關注生產過程中產品質量、衛生和安全的實施。是一套適用于醫藥、食品等行業的強制性標準,要求企業根據國家相關法律法規,在原料、人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面達到衛生質量要求,形成一套可操作的操作規范,幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題并加以改進。簡而言之,GMP車間要求食品生產企業擁有良好的生產設備、合理的生產工藝、完善的質量管理和嚴格的檢驗體系,以確保產品的質量(包括食品安全和衛生)符合法律法規的要求。
相關搜索:
聯系客服
微信詢價
您可以掃描左側小程序二維碼進入我們的小程序官網
廣州沃霖實驗室設備有限公司@版權所有 粵ICP備13079592號-4 無菌室、陽性對照室、通風柜、生物安全柜