為推動醫療器械審評審批改革工作,發動社會力量增強醫療器械監管能力,2014年1月22日,國家食品藥品監督管理總局食品藥品安全總監焦紅赴中國生物醫學工程學會調研。學會負責人介紹了學會的基本情況,對醫療器械監管工作提出意見建議,表示希望發揮學會的平臺優勢和專家資源優勢,積極參與醫療器械注冊管理相關工作。
焦紅指出,總局重視制度建設和基礎性問題的研究,去年啟動了局領導牽頭的醫療器械審評審批體系建設調研工作。同時,總局積極轉變政府職能,鼓勵和支持社會機構和社會組織技術力量服務醫療器械監管。中國生物醫學工程學會作為全國一級學會,匯聚了一大批教育、科技、產業和臨床醫學界的專家,開展了大量的戰略研究和技術評價,具有良好的工作基礎。下一步,總局將通過委托課題等方式與學會開展合作,希望學會在創新性醫療器械審查、學術與技術專題研討、戰略研究和人才培訓等方面更好地發揮作用。
總局醫療器械注冊管理司、醫療器械技術審評中心主要負責人陪同調研。
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